Regulaciones relevantes - Incrementando la seguridad para el paciente
Los gases se han convertido en una parte importante de la medicina moderna. Los mismos deben ser manipulados, prescriptos y administrados con la misma precisión y cuidado que cualquier otro producto farmacéutico.
Nuestro foco en el control de calidad farmacéutica de la cadena completa de eventos para gases medicinales, desde las instalaciones de producción hasta la administración al paciente, aumenta el nivel de seguridad del paciente en hospitales y en atención domiciliaria. Al documentar los aspectos toxicológicos y clínicos de nuestros gases medicinales, hemos seguido las directrices farmacéuticas dictadas por la Conferencia Internacional de Armonización (ICH). En el caso de gases medicinales tradicionales como el oxígeno y óxido nitroso, nuestra documentación resume la literatura científica existente de dominio público de acuerdo con las directrices establecidas por la Agencia Europea de Medicinas (EMEA). Con las nuevas terapias de gases medicinales, la documentación pre-clínica y clínica sigue las mismas directrices de desarrollo que para cualquier compuesto farmacéutico nuevo.
Como líder en este campo cada vez más importante, nuestra meta es facultar a los profesionales de la salud para proveer una mejor y más segura atención al utilizar soluciones de gases para el tratamiento de pacientes.